1. Uygulanabilir Kapsam
Bu belge, çeşitli maske poşetleri (alüminyum folyo poşetler) ambalaj malzemelerinin kalite kontrolü için geçerlidir.
2. Terminoloji ve Tanımlar
Birincil ve İkincil Yüzeyler: Ürünün görünümü, normal kullanım koşullarında her yüzeyin önemine göre değerlendirilmelidir.
Birincil Yüzeyler: Montajın tamamı tamamlandıktan sonra endişe verici olan açıkta kalan parçalar. Örnekler arasında ürünün üst, orta ve görsel olarak öne çıkan alanları yer alır.
İkincil Yüzeyler: Sorun oluşturmayan veya tüm montaj tamamlandıktan sonra tespit edilmesi zor olan gizli parçalar ve açıkta kalan parçalar. Örnekler ürünün alt kısmını içerir.
3. Kalite Kusur Düzeyleri
Kritik Kusur: İlgili yasa ve yönetmeliklerin ihlali veya üretim, nakliye, satış veya kullanım sırasında insan vücuduna zarar verebilecek bir kusur.
Ciddi Kusur: İşlevsel kalite ve güvenliği etkileyen, ürün satışını doğrudan etkileyen veya satılan ürünün amaçlanan etkiyi elde edememesine neden olan veya kullanım sırasında tüketiciyi rahatsız eden, yapısal kaliteyi içeren kusurdur.
Genel Kusur: Görünüm kalitesini içeren, ancak ürünün yapısını veya işlevsel deneyimini etkilemeyen, ürünün görünümünü önemli ölçüde etkilemeyen, ancak kullanım sırasında tüketiciye rahatsızlık veren kusur.

ii. Görünüm Kalitesi Gereksinimleri
1. Görünüm Gereksinimleri:
Görsel olarak incelendiğinde, belirgin kırışıklıklar veya kırışıklıklar, delikler, yırtıklar veya yapışıklıklar olmamalıdır. Film poşetinin içi temiz olmalı, yabancı madde ve lekelerden arındırılmış olmalıdır.
2. Yazdırma Gereksinimleri:
Renk Sapması: Film çantasının ana rengi, sapma sınırı dahilinde her iki tarafça onaylanan renk standart örneğiyle tutarlı olmalıdır; aynı parti veya ardışık iki parti arasında da önemli bir renk farkı olmamalıdır. İnceleme SOP-QM-B001'e göre yapılmalıdır.
Baskı Kusurları: Görsel olarak kontrol edildiğinde gölgelenme, bulanık karakterler, eksik baskılar, bıçak çizgileri, renk kirliliği, renkli lekeler, beyaz noktalar, yabancı maddeler vb. olmamalıdır.
Kayıt Sapması: 0,5 mm hassasiyetle çelik cetvelle ölçülen sapma, ana gövde için 0,3 mm'den az veya eşit, diğer parçalar için 0,5 mm'den az veya eşit olmalıdır.
Desen Konumu Sapması: 0,5 mm hassasiyetle çelik bir cetvelle ölçüldüğünde sapma ±2 mm'yi geçmemelidir.
Barkod veya QR Kod: Tanıma oranı C seviyesi veya üzeri.
3. Hijyen Gereksinimleri:
Ana görüntüleme yüzeyinde belirgin mürekkep lekeleri veya renk bozuklukları olmamalıdır. Ana-görüntülenmeyen yüzeylerde bariz renk bozuklukları, mürekkep lekeleri ve silinebilecek lekeler bulunmamalıdır.
iii. Yapısal Kalite Gereksinimleri
Uzunluk, Genişlik ve Sızdırmazlık Genişliği: Boyutlar bir ölçüm bandı kullanılarak ölçülür; uzunluk boyutu sapması 1 mm'den az veya ona eşittir.
Kalınlık: 0,001 mm hassasiyetle bir mikrometre kullanılarak ölçülmüştür; tüm malzeme katmanlarının toplam kalınlığı standart numuneden ±%8'den fazla sapmaz.
Malzeme: Onaylanan numuneye göre.
Kırışıklık Direnci: İtme-çekme yöntemi kullanılarak test edilmiştir; katmanlar arasında belirgin bir soyulma yok (kompozit film/torba).
iv. Fonksiyonel Kalite Gereksinimleri
1. Soğuğa Dayanıklılık Testi: İki maske poşeti alın, bunları 30 ml maske sıvısıyla doldurun ve kapatın. Kontrol amaçlı olarak bir poşeti oda sıcaklığında, ışıktan uzakta saklayın. Diğer poşeti ise -10 derecelik buzdolabına koyun. 7 gün sonra çıkarın ve oda sıcaklığına dönmesine izin verin. Kontrole göre önemli bir farklılık (solma, hasar, deformasyon) olmamalıdır.
2. Isı Direnci Testi: İki maske poşeti alın, bunları 30 ml maske sıvısıyla doldurun ve kapatın. Kontrol amaçlı olarak bir poşeti oda sıcaklığında, ışıktan uzakta saklayın. Diğer keseyi 50 derecelik sabit sıcaklıktaki bir odaya yerleştirin. 7 gün sonra çıkarın ve oda sıcaklığına dönmesine izin verin. Kontrole göre önemli bir farklılık (solma, hasar, deformasyon) olmamalıdır.
3. Işık Direnci Testi: İki maske poşeti alın, bunları 30 ml maske sıvısıyla doldurun ve kapatın. Kontrol amaçlı olarak bir poşeti oda sıcaklığında, ışıktan uzakta saklayın. Diğer poşeti hafif yaşlandırma test odasına yerleştirin. 7 gün sonra çıkarın ve kontrolle karşılaştırın. Önemli bir fark olmamalıdır (solma, hasar, deformasyon).
4. Basınç Dayanımı: Net içeriğe eşdeğer ağırlıkta suyla doldurun ve 10 dakika boyunca 200 N'lik bir basınç koruyun; çatlama veya sızıntı olmamalıdır.
5. Sızdırmazlık: Net içeriğe eşdeğer ağırlıkta suyla doldurun ve 1 dakika boyunca -0,06 mPa'lık bir vakum sağlayın; sızıntı olmamalıdır.
6. Isı Direnci: Üst conta 60'a eşit veya daha büyük (N/15mm); Yan conta 65'e (N/15mm) eşit veya daha büyük. QB/T 2358'e göre test edilmiştir. Çekme mukavemeti 50'ye eşit veya daha büyük (N/15mm); Kopma kuvveti 50N'den büyük veya ona eşit; Kopma noktasındaki uzama %77'den büyük veya eşittir. GB/T 1040.3'e göre test edilmiştir.
7. Katmanlar Arası Soyulma Mukavemeti: BOPP/AL: 0,5'ten büyük veya eşit (N/15mm); AL/PE: 2,5'tan büyük veya eşit (N/15mm). GB/T 8808'e göre test edilmiştir.
8. Sürtünme Katsayısı (iç/iç): us 0,2'den küçük veya eşit; ud 0,2'den küçük veya ona eşit. GB/T 10006. 9.'ye göre test edilmiştir. Su buharı iletim hızı (24 saat) 0,1'e (g/m2) eşit veya daha az. GB/T 1037'ye göre test edin.
10. Oksijen iletim hızı (24 saat) 0,1'e (cc/m2) eşit veya daha az. GB/T 1038'e göre test edin.
11. Çözücü kalıntısı 10 mg/m2'ye eşit veya daha az. GB/T 10004'e göre test edin.
12. Mikrobiyolojik göstergeler: Her maske poşeti partisinin ışınlama merkezinden alınan ışınlama sertifikasına sahip olması gerekir. Işınlanmış, sterilize edilmiş maske torbaları için (maske kağıdı ve inci film dahil): toplam bakteri sayısı 10 CFU/g'den az veya buna eşit; toplam küf ve maya sayısı 10 CFU/g'a eşit veya daha az.

v. Kabul Standartları
1. Görsel Muayene: Görünüm, şekil ve malzeme muayenesi öncelikle görsel olarak yapılır. Doğal ışık veya 40W akkor ampul altında, yüzey kusurlarını kontrol etmek için ürünü 30-40 cm mesafeden, normal görüşünüzü kullanarak ve 3-5 saniye boyunca doğrudan ileriye bakarak gözlemleyin (basılı metin doğrulaması hariç).
2. Renk Denetimi: Doğal ışık altında, 40W akkor ampul veya standart bir ışık kaynağı altında, 90° ışık kaynağı açısı ve 45° görüş açısı kullanarak numuneyi 30 cm mesafeden gözlemleyin. Rengi standart ürünle karşılaştırın.
3. Koku: Kokusuz bir ortamda, koku ile kontrol ediniz.
4. Boyutlar: Standart numuneye bakarak boyutları bir cetvel kullanarak ölçün.
5. Ağırlık: Ağırlığı, kalibrasyon derecesi 0,1 g olan bir terazi kullanarak tartın ve kaydedin.
6. Kalınlık: Standart numuneye ve standarda göre 0,02 mm'ye kadar hassas bir kumpas veya mikrometre kullanarak ölçün.
7. Soğuğa dayanıklılık, ısıya dayanıklılık ve ışık direnci testi: Maske torbasını, maske kağıdını ve sedefli filmi birlikte test edin.
8. Mikrobiyolojik göstergeler: Işınlamayla sterilize edilmiş bir maske torbasını (maske yaprağını ve sedefli filmi içeren) alın, net ağırlığına eşit steril salin solüsyonuyla doldurun, maske torbasını ve maske yaprağını, maske yaprağının tekrar tekrar su emmesini sağlayacak şekilde yoğurun ve toplam bakteri sayısını, toplam küf sayısını ve toplam maya sayısını test edin.



